Qual é a tecnologia de pulverização de cateter de balão médico

A tecnologia de pulverização de cateter de balão médico é um processo essencial na fabricação de dispositivos médicos. É usado principalmente para revestir medicamentos (como medicamentos antiproliferativos), revestimentos lubrificantes ou em desenvolvimento na superfície do balão para melhorar o efeito terapêutico e o desempenho operacional. Tecnologias como pulverização ultrassônica e pulverização eletrostática são amplamente aplicadas neste campo. A seguir, a análise detalhada:

I. Requisitos principais para pulverização de cateter de balão médico

Revestimento funcional

Revestimentos de medicamentos: como paclitaxel e rapamicina (usados ​​em angioplastia para inibir a reestenose).

Revestimento lubrificante: revestimento hidrofílico (reduzindo o atrito entre o cateter e a parede do vaso).

Desenvolvimento de revestimento: contendo compostos de bário/bismuto (para fácil posicionamento de raios-X).

Requisitos de processo

Uniformidade: O erro de espessura do revestimento deve ser inferior a 5% (especialmente para revestimentos de medicamentos).

A biocompatibilidade: não tóxica, não causa trombose ou inflamação.

Força de adesão: resistência ao estresse mecânico durante a limpeza do fluxo sanguíneo e a expansão do balão.

Ii. Comparação da pulverização convencional

Tecnologias pulverização ultrassônica, pulverização eletrostática, revestimento de mergulho/revestimento rotativo

Princípio de atomização ultrassônica de alta frequência + injeção de gás portador, o campo elétrico faz com que o revestimento carregado adsorve na superfície do balão, impregnação física + secagem centrífuga

Precision Ultra-High (espessura da camada controlável de 0,1 a 10μm), alta (substrato condutor exigido), baixo (aresta propensa a acumulação)

Materiais aplicáveis: soluções de medicamentos e colóides de polímeros, revestimentos condutores ou revestimentos à base de solvente, revestimentos de alta viscosidade

Uniformidade: melhor (CV <3%), bom (CV <8%), média (cv> 15%)

Aplicação representativa: Balão de Econagem a drogas (Deb) Marcações de Desenvolvimento de Balão com Stent Metal

Iii. Detalhes técnicos da pulverização ultrassônica em cateteres de balão

1. Fluxo de processo

Pré -tratamento: limpeza de plasma (para melhorar a energia da superfície e fortalecer a adesão).

Pulverização de atomização

A solução do medicamento é atomizada em partículas de 5 a 20μm através de bocais ultrassônicos.

O balão gira (200-500rpm) enquanto se move axialmente para obter cobertura em espiral.

Secagem e cura: secagem de baixa temperatura (para prevenir a desnaturação do medicamento) ou cura UV (para revestimentos de polímeros).

2. Controle de parâmetros -chave

Seleção de frequência: 80-120KHz (para equilibrar a finura e a saída da atomização).

Pressão do gás portadora: 0,05-0,2MPa (para impedir que a difusão excessiva cause desfoque do revestimento).

Concentração da solução: precisa corresponder à tensão superficial (por exemplo, o paclitaxel é geralmente 0,5-1,0μg/mm²).

3. Vantagens

Não entupimento: Adequado para suspensões contendo partículas (como microesferas portador de drogas).

Operação de baixa temperatura: proteja a atividade de medicamentos sensíveis ao calor.

Adaptação complexa da forma: A área plissada do balão no estado dobrado pode ser pulverizado.

4. Casos de aplicação do setor

Balão que elogia de drogas (Deb

CASO: O Ranger ™ DCB da Boston Scientific usa pulverização ultrassônica de polímero de transportador de paclitaxel +, com uma uniformidade de revestimento de ± 2%.

Desafio: A cinética de liberação de medicamentos precisa ser comparada com a estrutura de revestimento (como liberação de liberação controlada por pulverização de várias camadas).

Balão revestido hidrofílico

Material: Solução composta de ácido poliacrílico /PVP.

Processo: Após a pulverização ultrassônica, a esterilização de raio γ é realizada e a lubrificação é mantida a> 90% (o fio guia passa pelo teste).

Pulverização de marcas de desenvolvimento

Inovação: o revestimento de nano-bismuto de Terumo, a atomização ultrassônica torna a largura do ponto de desenvolvimento menor que 0,3 mm.

Os bicos de atomização ultrassônica e nossa entrega subcutânea de produtos químicos que evita medicamentos podem efetivamente alcançar cateteres de balão revestidos contínuos e uniformes.

O bico de pulverização ultrassônico RPS-Sonic minimiza o alcance do produto ou a aglomeração do material. Nossa tecnologia não causará exposição excessiva à atmosfera durante a aplicação, nem se separará e separará os materiais na suspensão, não prejudica a química médica.

Os bicos ultrassônicos não apenas têm várias vantagens importantes no revestimento do cateter de balão, mas também têm vantagens importantes em dezenas de aplicações de revestimento de dispositivos médicos de precisão, incluindo stents, fios guiando, equipamentos de diagnóstico, tubos de coleta de sangue, implantes ortopédicos, implantes, revestimentos de deposição de nanotubos de carbono e outros materiais que requerem revestimentos finos de filme. As vantagens inerentes ao bico do atomizador ultrassônico dotam -o com maiores recursos de controle de processo, permitindo que ele controlasse a taxa de fluxo da solução, a velocidade de pulverização e o tamanho da gota, e a faixa de distribuição é mais estreita. O bico não entupida e tem um desempenho repetível, o que pode reduzir o uso de materiais de pulverização em até 80%.

O sistema de revestimento de cateter de balão-balão RPS-Sonic possui um mandril de até 2 metros de comprimento durante o processo de revestimento de filme para manter o cateter reto. Solventes típicos: THF, acetona, DMAC, tolueno, clorofórmio; Polímeros: poliuretano, policarbonato, silicone e estireno podem ser usados ​​neste sistema.